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FDA-Zulassungsprozess für Tinnitus-Therapie tinniwell wird fortgesetzt
Roggwil, den 13. Juli 2022 – Aufgrund der COVID-Pandemie wurden die Arbeiten für die FDA-Zulassung des tinniwell Anfang 2021 eingestellt. Diese wurde nun wieder aufgenommen und mit der Projektleitung wird der Chief Medical Officer Thomas Rauterkus beauftragt. Ziel ist es, dieses Projekt binnen 12 Monaten abzuschliessen und so den Eintritt in den Medizintechnik-Markt in den… View Article
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Long COVID vervielfacht Umsatz des tinniwell
Roggwil, den 2. Mai 2022 – Durch den explosionsartigen Anstieg von Tinnitus-Patienten nach einer COVID-Genesung hat sich der Umsatz mit dem tinniwell deutlich erhöht. Bereits im letzten Jahr wurde in der Beratung ein markanter Anstieg von Patienten festgestellt. Diese subjektive Feststellung wurde durch eine Metastudie der Universität Manchester untermauert, welche bei 14,8% der COVID-Genesenen einen… View Article
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Rahmenvertrag über die Lieferung von 2.000 Stück tinniwell geschlossen
Roggwil, den 7. März 2022 – Nach einen erfolgreichen Test von den ersten ausgelieferten Geräten von einem 2. Auftragsfertiger wurde eine Rahmenvereinbarung über die Lieferung 2.000 Stück tinniwell geschlossen. Der Rahmenvertrag hat eine Laufzeit von 36 Monaten und die erste Auslieferung von 500 Stück beginnt im Juni 2022. ++ Über die Resaphene Suisse AG Die… View Article
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2. Auftragsfertiger produziert 6. Serie des tinniwell
Roggwil, den 28. Februar 2022 – Wie im Januar 2022 schon vermeldet, wird an der Ausweitung der Produktion des tinniwell mit Hochdruck gearbeitet. In dieser Woche startet nun die Produktion des tinniwell bei einem weiteren Auftragsfertiger. Hintergrund ist die Versorgung der Patienten mit dem tinniwell sicherzustellen. Nach Auslieferung dieser Serie wird eine Rahmenvereinbarung über die… View Article
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Produktionskapazitäten werden ausgebaut – Tinnitus häufige Folge einer COVID-19-Infektion
Roggwil, den 02. Januar 2022 – Nach einer Auswertung des International Journal of Audiology von Fallberichten und Querschnittsstudien, klagen 15% der Patienten nach einer COVID-19-Infektion über einen Tinnitus oder über eine Verschlimmerung ihres bereits vor der Infektion vorhandenen Tinnitus. Weitere Folgen können Drehschwindel und Schwindelattacken sein. Diese Symptome werden vermutlich durch Entzündungen im Innenohr durch… View Article
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tinniwell zeigt sehr gute Wirkung bei Migräne-Patienten
Roggwil, den 25. Oktober 2021 – Aufgrund von Patientenrückmeldungen können wir vermelden, dass das tinniwell mit seiner patentierten Wärmetherapie eine sehr gute Wirkung bei Migränepatienten entfaltet. 30 – 60 Minuten bevor die Aura bei den Betroffenen eintritt, haben diese ihren Tinnitus mit dem tinniwell behandelt. Die Patienten berichten, dass die Aura in diesen Fällen sehr… View Article
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Wegen hohem Absatz wird 5. Serie des tinniwell früher produziert
Roggwil, den 26. Juli 2021 – Im Jahr 2021 wird sich der Absatz des tinniwell voraussichtlich mindestens verdoppeln. Um die grosse Nachfrage bedienen zu können, wurde der Produktionsstart der 5. Serie in den Juli vorgezogen. Dieser war ursprünglich erst für den Spätherbst diesen Jahres geplant. Die Versorgung mit dem System ist in den derzeitigen Zielmärkten… View Article
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tinniwell 2.0 geht in Produktion
Roggwil, den 6. Mai 2021 – Seit Mai 2020 lief die Entwicklung eines Nachfolgemodells des heutigen tinniwell. Das neue Gerät wird wesentlich kleiner sein und in einem moderneren Design kommen. Die Produktion der Platine wurde bereits begonnen: https://www.youtube.com/watch?v=idwDwwCREp0 Trotz der aktuell angespannten Lage hinsichtlich der Verfügbarkeit von elektronischen Bauteilen am Weltmarkt, konnte der Zulieferer sich… View Article
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Neue Verpackung für das tinniwell
Roggwil, den 2. Februar 2021 – Im Oktober 2020 hatten die Arbeiten für eine neue Verpackung des tinniwell begonnen. Diese wurde notwendig, da aufgrund der erhöhten Absatzzahlen das alte Modell zu zeitaufwändig in der Bestückung war. Die neue Verpackung ist wesentlich stabiler als die Vorgängerversion und unser Produkt wird dem Kunden auch viel wertiger präsentiert…. View Article
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Zulassungsverfahren bei der FDA geändert
Roggwil, den 16. Dezember 2020 – Für das Zulassungsverfahren in den USA bei der US Food and Drug Administration (FDA) wurde von dem 510(k)-Zulassungsverfahren (Premarket Notification Submissions) auf das Zulassungsverfahren nach Artikel 513(g) umgestellt. Notwendig wurde dieser Schritt, da im dem Verfahren nach 510(k) keine im entferntesten vergleichbaren Produkte auf dem amerikanischen Markt identifiziert worden… View Article
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Studie zum tinniwell verzögert sich wegen COVID-19
Roggwil, den 12. November 2020 – Die mit der Charité in Berlin vereinbarte Studie zum tinniwell kann derzeit aufgrund der Pandemie-Situation nicht gestartet werden. Es gibt dort derzeit nach wie vor keine Rückkehr zur uneingeschränkten Präsenzforschung. Sobald die Studie gestartet werden kann, werden wir dieses hier unverzüglich veröffentlichen. ++ Über die Resaphene Suisse AG Die Resaphene… View Article
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Produktion der 4. Serie des tinniwell gestartet
Roggwil, den 10. November 2020 – Der Absatz des Tinnitus-Therapiegeräts tinniwell hat sich im Jahr 2020 vervielfacht zum letzten Jahr. Die Auslieferung der 3. Serie erfolgte im vergangenen Monat und aufgrund der hohen Nachfrage wurde nun mit der Produktion der 4. Serie begonnen. Ursächlich für diese Entwicklung ist zum einen die hohe Wiederempfehlungsrate von geheilten… View Article
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Tinnitus: 4 Phasen bis zur Heilung bei dem Tailor-Made Notched Music Training (TMNMT) mit tinniwell entdeckt
Die Studienlage im Bereich Tinnitus-Forschung ist äußerst dürftig. In einem Artikel der Medical Tribune Deutschland vom 30.11.2019 wird zu Recht beklagt, dass im Bereich Tinnitus schlicht zu wenig geforscht wird und sich die Patienten im Stich gelassen fühlen von der Medizin. Ein besonders schlechtes Zeugnis wird dort der kognitiven Verhaltenstherapie ausgestellt, die von den meisten Krankenkassen… View Article
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Arbeiten zur FDA-Zulassung des tinniwell gestartet
Roggwil, den 15. Mai 2020 – Um das tinniwell in den USA auf den Markt bringen zu können, hat die Resaphene Suisse AG, ISIN CH0367465439, WKN A2JG91, das Projekt zur FDA-Zulassung nun offiziell gestartet. Im ersten Projektabschnitt wird ein Regulatory Pathway erstellt, um die Zulassungsmöglichkeiten auszuloten. Zum zuständigen US Agent und stellvertretenden Ansprechpartner für die… View Article
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Resaphene Suisse AG zeigt die Aufhebung der Verbriefung der Aktien an
Roggwil, den 28. April 2020 – Die Resaphene Suisse AG, ISIN CH0367465439, WKN A2JG91, lässt im Mai 2020 die Verbriefung der Aktien in der Girosammelverwahrung aufheben. Nachdem die Aktien aus den Depots der Anleger gebucht sind, können diese mit dem letzten Depotauszug bei der Gesellschaft ein physisches Aktienzertifikat anfordern. Für Aktionäre, die schon im Besitz… View Article
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Resaphene Suisse AG hat Zurückziehung der Einbeziehung im Vienna MTF bei der Wiener Börse angezeigt
Roggwil, den 31. März 2020 – Die Resaphene Suisse AG, ISIN CH0367465439, WKN A2JG91, hat am 30.03.2020 die Zurückziehung der Einbeziehung im Vienna MTF bei der Wiener Börse gemäß § 10 der Bedingungen für den Betrieb des Vienna MTF angezeigt und der letzte Handelstag wird der 30.04.2020 sein. In Verhandlungen mit Investoren hatte sich die… View Article
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Ethikkommission der Charité in Berlin genehmigt Studie zur Tinnitus-Therapie tinniwell
Roggwil, den 21. Januar 2020 – Die Ethikkommission der Charité hat die Doppelblindstudie zu dem Tinnitus-Therapiegerät tinniwell mit der Resaphene Suisse AG, ISIN CH0367465439, WKN A2JG91, genehmigt. An der Studie nehmen insgesamt 60 Personen teil und mit der Leitung ist Frau Prof. Dr. med. Birgit Mazurek beauftragt. Die Ergebnisse werden für Q4/2020 oder Q1/2021 erwartet…. View Article
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Expansion nach Nordamerika
Um in den USA das Tinniwell auf den Markt zu bringen, wurde bei der Resaphene die neue Landesgesellschaft Resaphene US LLC gegründet. Als verantwortlicher Director wurde Thomas Rauterkus ernannt. In seinem Verantwortungsbereich ist auch das Zulassungsverfahren bei der zuständigen Behörde US Food and Drug Administration.
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Resaphene Suisse AG vermeldet Patent auf tinniwell
Die Resaphene Suisse AG ist nach der mündlichen Verhandlung beim Europäischen Patentamt über die bevorstehende Patenterteilung informiert worden. Als nächsten Schritt erwartet der Verwaltungsrat auch den Abschluss im Patentverfahren in den USA. Im Februar 2019 wird das Management die Tinnitus-Therapie in den USA vorstellen und die Expansion dort vorantreiben. Eine Entscheidung ob dort eine eigene… View Article
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Tinniwell erhält Patent in den USA
Die Resaphene hat von der US-Patentbehörde die Mitteilung zur Patentgewährung erhalten. Nun ist die einzige Tinnitus-Therapie mit einem Wirknachweis am Markt in den beiden Zielregionen Europa und den USA geschützt.
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Tinniwell wird von Krankenkassen übernommen
Gute Nachrichten für Tinnitus-Patienten: Das Tinnitus-Therapiegerät tinniwell wird in der Schweiz und Deutschland von Krankenkassen übernommen. Nach Gutheissung durch einen Expertenarzt wird das tinniwell abhängig vom Tarif der Patienten von der Helsana und der Swica schon übernommen. In Deutschland wird auch abhängig vom Tarif des Versicherten bei der privaten Krankenkasse Continentale der volle Kaufpreis erstattet…. View Article
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Kooperation mit GEHE Pharma Handel
Das Konzernunternehmen Resaphene kooperiert zukünftig mit der GEHE Pharma Handel im Bereich der Distribution des Tinnitus-Therapiegerätes Tinniwell. Ab August 2018 wird in den 800 umsatzstärksten Apotheken in Deutschland des Tinniwell eingeführt. Insgesamt verfügt die GEHE über ein Netz von 7.000 Apotheken die erreicht werden können. Dies ist ein weiterer Schritt hin zur Professionalisierung des Vertriebswegs… View Article
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Resaphene Suisse AG vollzieht Börsengang
Am 21.06.2018 hat die Resaphene Suisse AG an der Börse in Wien im Segment Dritter Markt ihren IPO vollzogen. Notwendig war dieser Schritt, um institutionellen Investoren die Möglichkeit zu einem Investment geben zu können. Dabei wurde der Referenzpreis mit 516,50 Euro festgelegt. Damit ist auch der Prozess des Strategiewechsels im Finanzierungsbereich abgeschlossen. Dieser wurde im… View Article
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Testsieger: tinniwell überzeugt in Vergleichstest von Tinnitus-Therapiesystemen
In einem Vergleichstest von drei digitalen Tinnitus-Therapiesystemen des Gesundheitsportals web-gesundheit.de konnte sich tinniwell gegen die Konkurrenz von Tinnitracks und Tinnitus Pro durchsetzen. Bewertet wurden unter anderem der Funktionsumfang, Preis-/Leistungsverhältnis und Bedienung. In allen relevanten Bereichen überzeugte tinniwell die Tester, auch und vor allem wegen des ganzheitlichen Therapiekonzepts im Vergleich zu den anderen getesteten Lösungen: „Einen anderen Weg… View Article
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Neue Landesgesellschaft bei Resaphene
Um die Märkte Grossbritannien, Irland und im Nachgang die USA für das Tinnitus-Therapiegerät tinniwell zu erschliessen, ist die Resaphene UK Ltd. in London gegründet worden. Zusätzlich wird durch diese Landesgesellschaft vor Ort sitzenden Venture Capital- und Private Equity-Unternehmen eine Investition in die Gesellschaft erleichtert, da diese Investitionen steuerschonend abgeschrieben werden können.
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Anwendungsbeobachtung mit Tinnitusbehandlungsgerät tinniwell erfolgreich beendet
In der Zeit von Oktober 2016 bis Juli 2017 wurden in der HNO-Facharztpraxis von Dr. med. Johannes Ebbers alle Patienten mit chronisch dekompensiertem Tinnitus über das „Tinniwell“ Behandlungs-Gerät informiert und zur Teilnahme an der Anwendungsbeobachtung eingeladen. Alle Patienten unterzogen sich einer oto-neurologischen Untersuchung mit Ohrmikroskopie, Tonschwellenaudiometrie, Videonystagmografie, orientierender klinisch-neurologischer Untersuchung und Magnetresonanz-Tomografie des Gehirnschädels. Ausschlusskriterien… View Article
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